Noong Agosto 23, 2021, ang paglaban sa pandemya ay nakarating sa isa pang milestone. Inilabas ng US FDA ang pag-apruba nito para sa Pfizer-BioNtech vaccine. Ano ang ang ibig sabihin ng pag-apruba sa Pfizer vaccine at paano ito makakaapekto sa ating paglaban sa COVID-19? Heto ang sagot.
Inaprubahan ng FDA ang Pfizer Vaccine, Ano ang Ibig Sabihin Nito?
Mula nang mabuo ito, ang bakunang Pfizer-BioNtech ay napapatakbo lamang sa ilalim ng Emergency Use Authorization. Ang ibig sabihin ng EUA ay pinapayagan ng mga awtoridad ang paggamit ng mga hindi naaprubahang medical products (tulad ng bakuna) sa panahon ng mga emergency (tulad ng isang pandemya). Ito ay para gamutin at maiwasan ang malala o nakamamatay na mga kondisyon.
Bagaman ang vaccine ay nag-o-operate sa ilalim ng EUA, hindi ito nangangahulugan na hindi sila sumailalim sa mahigpit na pagsubok. Ito ang dahilan kung bakit inaprubahan ng World Health Organization ang kanilang emergency use at idineklara silang ligtas at epektibo.
Ngayong inaprubahan na ng FDA ang Pfizer vaccine, maaari na itong ibenta o komersyal na ibenta – tulad ng iba pang aprubadong bakuna o gamot sa United States.
Comirnaty ang Bagong Pangalan nito
Inaprubahan ng FDA ang Pfizer vaccine, na tinatawag ngayong Comirnaty. Ngunit ano ang eksaktong nagbabago bukod sa ang mga tao ay maaaring bumili ng shot?
Sinasabi ng mga eksperto na maraming bagay ang magbabago.
Una na rito, ang pag-apruba ng FDA ay maaaring makatulong na mabawasan ang pag-aalinlangan sa bakuna. Dahil ngayon ang bakuna ay hindi na “pang-eksperimento” para sa mga indibidwal na may edad na 16 pataas. Katumbas na ito ngayon ng taunang bakuna laban sa trangkaso, na ipinababakuna ng maraming tao sa mga ospital at klinika.
Bukod pa rito, maraming kumpanya sa buong mundo ang naghihintay ng ganap na pag-apruba bago nila hilingin sa kanilang mga empleyado na mabakunahan.
Nangangahulugan ba Ito na Hindi Na Sinusuri ng mga Awtoridad ang Pfizer Vaccine/Comirnaty?
Inaprubahan ng FDA ang Pfizer vaccine – nangangahulugan ba ito na hindi na nila ito sinusuri?
Sinasabi ng mga ulat na sa kabila ng full approval, patuloy na susubaybayan ng FDA ang Comirnaty. Inatasan din nila ang kumpanya na magsagawa ng mga pag-aaral sa post-marketing upang suriin ang panganib ng pamamaga ng puso pagkatapos mabakunahan ang mga tao.
Nakatuon din ang Pfizer sa pagsasagawa ng mga pag-aaral sa post-marketing, kabilang ang isang pag-aaral sa pregnancy registry study. Nilalayon nitong masuri ang mga resulta ng pagbubuntis at sanggol para sa mga buntis na babaeng nakatanggap ng iniksiyon.
Bukod dito, ang ilang aspeto ng Pfizer vaccine ay nasa ilalim pa rin ng Emergency Use Authorization, tulad ng pangangasiwa nito sa 12 hanggang 15 taong gulang at ang mga booster shot nito.
Paano ang Iba pang mga Bakuna?
Ang US FDA ay malamang na tumutok sa Moderna at Janssen sa susunod. Ngunit walang nakakaalam nang eksakto kung kailan makakatanggap ng full approval ang dalawang bakunang ito.
Sa Pilipinas, ang mga available na vaccine ay Pfizer, Moderna, Janssen, Sputnik, AstraZeneca, at Sinovac. Sa kasalukuyan, walang mga pag-uusap tungkol sa pag-apruba ng sarili nating FDA para sa alinman sa mga bakunang ito na ibenta sa komersyo.
Inaprubahan ng FDA ang Pfizer Vaccine – Dapat Mo Bang Piliin ang Pfizer kaysa Iba Pang mga Bakuna?
Tandaan na kahit nabigyan na ng US FDA ng full approval ang Comirnaty, ng iba pang mga bakuna ay ligtas at epektibo rin sa pagpigil sa mga malubhang impeksyon sa COVID at pagpapaospital.
Sa kasalukuyang pagtaas ng mga kaso, lalo na sa mas nakakahawang Delta variant, magiging mapanganib na maghintay sa Pfizer vaccine o alinman sa tingin mo ay ang “pinakamahusay” na bakuna. Sa sandaling magkaroon ka ng pagkakataon na makatanggap ng bakuna, tanggapin mo ito.
Key Takeaways
Inaprubahan ng US FDA ang Pfizer vaccine na ibenta sa komersyo sa mga taong may edad na 16 pataas. Nangangahulugan ito na ang bakuna, na ngayon ay tinatawag na Comirnaty, ay katumbas ng iba pang fully-approved vaccines, tulad ng taunang vaccine laban sa trangkaso. Para sa maraming tao, nangangahulugan ito na ang bakuna ay hindi na pang-eksperimento.
Gayunpaman, patuloy na susubaybayan ng Food and Drug Administration ang bakuna para sa panganib ng pamamaga ng puso. Magsasagawa rin ang kumpanya ng pagsusuri sa post-marketing upang suriin ang mga resulta ng pagbubuntis at sanggol para sa expectant mothers na nakakuha ng jab.
Tandaan na nasa Emergency Use Authorization pa rin ang Pfizer booster shot at ibinibigay ito sa mga batang may edad na 12 hanggang 15.
Matuto pa tungkol sa Coronavirus dito.
[embed-health-tool-bmr]
